转自：药明康德
今日，优时比（UCB）和渤健（Biogen）公布了3期PHOENYCSGO研究的详细结果。分析显示，该试验达到主要终点。两家公司联合开发的在研药物dapirolizumabpegol（DZP）与标准治疗（SOC）联用能够显著改善中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）患者的疾病活动程度。研究结果同时公布于2024年美国风湿病学会年会（ACRConvergence2024）。
PHOENYCSGO是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组别的3期研究，旨在检视与安慰剂加SOC相比，DZP与SOC联合在中度至重度SLE患者中的疗效与安全性，共有321位患者入组。
在主要终点方面，衡量48周后根据不列颠群岛狼疮评估组（BILAG）的综合狼疮评估（BICLA）的完成情况，评估中度至重度SLE疾病活动的改善。结果显示，DZP联合SOC组患者的应答率（49.5%）比安慰剂联合SOC组（34.6%）高出14.6%（95%CI：3.3，25.8；p=0.0110）。更高的BICLA应答率反映了基线时所有受影响器官的治疗应答，并与有意义的临床益处相关。在次要终点评估中，第24周BICLA应答率显示，DZP联合SOC组的应答率为46.6%，较安慰剂与SOC组患者的38.3%高出7.9%，但该差异未达到统计学显著性（95%CI：-3.6，19.4；p=0.1776）。
DZP的安全性表现良好，其安全性结果与此前DZP研究中的数据一致，也与接受免疫调节剂治疗的SLE患者的安全性特征相符。
Dapirolizumabpegol是一种新型、在研、靶向CD40配体（CD40L，也被称为CD154）并与聚乙二醇（PEG）偶联的抗体片段（Fab）。该疗法可抑制CD40L信号传导，经证实可降低B细胞活化和自身抗体产生、减轻1型干扰素（IFN）分泌并减弱T细胞和抗原呈递细胞（APC）的活化。
参考资料：
[1]DapirolizumabPegolPhase3DataPresentedattheAmericanCollegeofRheumatologyShowsSignificantReductioninSystemicLupusErythematosusDiseaseActivity.RetrievedNovember19,2024fromhttps://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/dapirolizumab-pegol-phase-3-data-presented-american-college
